《辦法》明確牙膏定義，將牙膏定義為以摩擦的方式，施用于人體牙齒表面，以清潔為主要目的的膏狀產(chǎn)品；規(guī)范牙膏功效管理和標(biāo)簽要求，要求牙膏的功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù)，明確牙膏應(yīng)當(dāng)標(biāo)注和禁止標(biāo)注的內(nèi)容，規(guī)范功效宣稱范圍及用語。同時(shí)，明確國(guó)家藥監(jiān)局及縣級(jí)以上地方人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門負(fù)責(zé)牙膏監(jiān)管工作。

《辦法》規(guī)定牙膏實(shí)行備案管理，牙膏新原料按照風(fēng)險(xiǎn)程度進(jìn)行注冊(cè)或者備案管理，并實(shí)行安全監(jiān)測(cè)制度，安全監(jiān)測(cè)期滿未發(fā)生安全問題的牙膏新原料，納入國(guó)家藥監(jiān)局制定的已使用的牙膏原料目錄；繼續(xù)沿用現(xiàn)有牙膏生產(chǎn)許可制度，對(duì)牙膏生產(chǎn)頒發(fā)化妝品生產(chǎn)許可證，在保障產(chǎn)品質(zhì)量安全的基礎(chǔ)上，最大限度減少對(duì)行業(yè)的影響。

《辦法》明確牙膏備案人對(duì)牙膏的質(zhì)量安全和功效宣稱負(fù)責(zé)；牙膏生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，加強(qiáng)管理，誠(chéng)信自律，保證牙膏產(chǎn)品質(zhì)量安全。此外，《辦法》在法律責(zé)任部分還列舉了依照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定和參照適用《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》的具體情形，進(jìn)一步明晰了企業(yè)主體責(zé)任。

國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站3月23日發(fā)布的《牙膏監(jiān)督管理辦法》政策解讀顯示，相對(duì)而言，我國(guó)牙膏市場(chǎng)上功效宣稱較為混亂，隨意宣稱“消炎鎮(zhèn)痛、止血”“促進(jìn)幼兒長(zhǎng)牙”“修補(bǔ)牙洞”“閉合牙縫”“穩(wěn)固牙齒松動(dòng)”“讓牙齒再生”“治療幽門螺旋桿菌”的情況層出不窮，部分宣稱與藥品、醫(yī)療器械的界限模糊，嚴(yán)重誤導(dǎo)了消費(fèi)者，也給消費(fèi)者健康帶來極大的安全隱患。

解讀稱，針對(duì)虛假、夸大宣稱等問題，《辦法》借鑒其他國(guó)家(地區(qū))的管理經(jīng)驗(yàn)，通過落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任、強(qiáng)化社會(huì)共治，加大功效宣稱管理力度?！掇k法》規(guī)定，牙膏的功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù)。牙膏備案人應(yīng)當(dāng)在備案時(shí)公布功效宣稱所依據(jù)的文獻(xiàn)資料、研究數(shù)據(jù)或者產(chǎn)品功效評(píng)價(jià)資料的摘要，接受社會(huì)監(jiān)督。牙膏的功效宣稱評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)符合法律、法規(guī)、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和國(guó)家藥監(jiān)局規(guī)定的質(zhì)量安全和功效宣稱評(píng)價(jià)有關(guān)要求，保證功效宣稱評(píng)價(jià)結(jié)果的科學(xué)性、準(zhǔn)確性和可靠性。

(編輯:映雪)