填補技術空白

此次《標準》以片劑和膠囊劑集采藥為重點，填補了“限制藥品過度包裝”的技術空白?！稑藴省窂陌b空隙率、包裝層數(shù)、材質(zhì)選擇、中包裝、運輸包裝等方面都提出了相關規(guī)定，覆蓋了藥品生產(chǎn)、經(jīng)營全產(chǎn)業(yè)鏈過度包裝治理。例如，包裝層數(shù)宜小于等于三層、包裝空隙率隨著藥品含量不同有相應限定要求等。

在生產(chǎn)方面，《標準》明確指出，考慮調(diào)整目前市場上大量使用的中包裝形式，通過裹包膜、塑封袋等形式替代傳統(tǒng)紙盒，實現(xiàn)包裝物減量。

此外，此次出臺的《標準》提出，將選擇符合冷藏、常溫等各種儲存環(huán)境需求的紙箱，代替?zhèn)鹘y(tǒng)紙箱型號規(guī)格“一刀切”包裝方式，以更科學、合理、節(jié)約的方式進行藥品運輸。

值得關注的是，此次出臺的《標準》，主要面向上海醫(yī)藥企業(yè)進行規(guī)范，目前已有眾多藥企參與，包括上藥信誼藥廠、中美上海施貴寶制藥、上?，F(xiàn)代制藥、上海朝暉藥業(yè)、上海安必生制藥等18家藥品生產(chǎn)商積極承諾貫標，成為第一批踐行杜絕藥品過度包裝理念、共同為藥品包裝“瘦身”的企業(yè)。

而對于藥品包裝減量，在今年9月8日國務院辦公廳印發(fā)的《關于進一步加強商品過度包裝治理的通知》（以下簡稱《通知》）中，就對藥品包裝與規(guī)格進行了相關規(guī)定?！锻ㄖ访鞔_，引導醫(yī)療機構針對門診、住院、慢性病等不同場景和類型提出藥品包裝規(guī)格需求。引導藥品生產(chǎn)者優(yōu)化藥品包裝規(guī)格。

“低碳”轉(zhuǎn)型必然產(chǎn)物

一直以來，由藥品過度包裝引發(fā)的關注越來越多，有網(wǎng)友表示：“一個紙質(zhì)大藥盒打開只有一小板藥，太浪費了。”

對此，浙江大學公共政策研究院資深研究員藍蔚青表示，我國藥品包裝早已達到國際水平，有效保障了藥品質(zhì)量，目前的突出問題是包裝成為擺設，說明書過大，產(chǎn)生大量紙質(zhì)廢棄物。

此次出臺的《標準》則在一定程序上回應了社會關切，避免了家中藥罐“堆積如山”場景的出現(xiàn)?！八幤钒b標準出臺后，整個行業(yè)有了相關標準，從執(zhí)法、監(jiān)管角度來說大有益處?！北本┥缈圃貉芯繂T、中國人民大學智能社會治理中心研究員王鵬認為。

同時，《標準》的出臺也是“雙碳”轉(zhuǎn)型中的必然產(chǎn)物?！霸谒幤钒b上實現(xiàn)包裝層數(shù)的減少、包裝盒瘦身、每板藥?！兌唷雀淖?，都是倡導綠色低碳生活的生動實踐?！鄙虾Ｊ袌霰O(jiān)管局相關負責人表示。

“藥品說明書、包裝盒單體并不大，但用量巨大，易造成資源浪費。如果能節(jié)約一半用紙，對于節(jié)能降碳減廢治污都是顯著的貢獻?！彼{蔚青建議，從修改藥品包裝的標準入手，推動這項聚沙成塔的包裝材料改革?！叭绾螌嵲诘販p少潛在包裝影響的藥品浪費是行業(yè)必須考慮的問題?！蓖貔i補充說。

推動包裝費變?yōu)檠邪l(fā)費

“規(guī)范過度包裝能夠減少藥企成本，壓縮售價，進而減少患者支出，藥品包裝減負直接帶來患者的減負，患者不必再為額外包裝買單?！蓖貔i認為，包裝減量能為患者減負，“從醫(yī)保角度來說，能讓醫(yī)?；鹬Ц栋l(fā)揮更大的效用，用在實在的藥品效能上。”

而對于藥企而言，包裝減量在一定程度上對售價利潤產(chǎn)生影響，但長遠看則是機遇。

已參與執(zhí)行此標準的上海騰瑞制藥股份有限公司相關負責人表示：“在執(zhí)行團體標準前我們做了成本測算，僅就減少藥品包裝紙箱材質(zhì)規(guī)格、優(yōu)化中盒包裝而言，每年能節(jié)省近百萬采購成本，踐行了‘綠色發(fā)展’理念，我們可以將節(jié)省的資金用于更多新產(chǎn)品研發(fā)?！?

“‘精裝’藥品確實能夠提升一些售價，但從行業(yè)的發(fā)展角度來說，藥品包裝得到規(guī)范有長遠好處?？梢宰屷t(yī)藥行業(yè)更加規(guī)范，促進行業(yè)良性、有效競爭，將更多資源投入研發(fā)設計，促進成果轉(zhuǎn)化?！蓖貔i特別指出，藥品包裝減量，“能讓有限的資源發(fā)揮更大的作用?！?

千億包裝市場格局迎新

近年來，伴隨人口老齡化嚴重，全球醫(yī)藥包裝市場需求也隨之迅速增長。據(jù)匯毓醫(yī)藥包裝技術研究院測算，目前中國藥品包裝行業(yè)市場規(guī)模約1000億元，上市公司數(shù)量約20家，各細分領域的頭部企業(yè)營收超過5億元。

更便捷、安全、可持續(xù)的創(chuàng)新包裝方案，才是推動藥品包裝市場發(fā)展的最佳路徑。CPHI制藥在線專業(yè)網(wǎng)上貿(mào)易平臺發(fā)布的《制藥包裝、設備和制造的可持續(xù)性報告》顯示，大多數(shù)業(yè)內(nèi)人士認為，“醫(yī)藥包裝將向更好地回收利用和延長產(chǎn)品使用壽命轉(zhuǎn)變，這也將有助于制藥行業(yè)更好地實現(xiàn)可持續(xù)的發(fā)展目標”。

眾多因素的推動，讓藥品包裝減量勢必成為趨勢。中國醫(yī)藥包裝協(xié)會常務會長蔡弘此前在接受媒體采訪時表示，未來醫(yī)藥包裝不僅要保證藥品質(zhì)量，還要注重產(chǎn)品創(chuàng)新、技術創(chuàng)新和理念創(chuàng)新。包裝產(chǎn)品將來或可實現(xiàn)即配即用，并擁有給藥、數(shù)據(jù)采集等多種功能，實現(xiàn)節(jié)能減排的綠色環(huán)保產(chǎn)品將成為行業(yè)未來創(chuàng)新方向。

“未來如果能全國推廣，要根據(jù)醫(yī)藥領域不同細分賽道來具體分析。”王鵬直言，藥品包裝減量的實施與落實應該是逐步的、梯度的。

“隨生物醫(yī)藥提速提質(zhì)，藥品包裝也迎來巨大市場，醫(yī)藥包裝還需找到包裝減量與效能維持的平衡?！蓖貔i對藥品包裝行業(yè)也提醒說，“從運輸角度來說，有些藥品需要特殊保護，要防止包裝簡略后效能也隨之降低?！?

上海市質(zhì)量監(jiān)督檢驗技術研究院相關負責人表示，《標準》將從源頭推進包裝物減量工作。下一步，將持續(xù)關注實際效果，開展相關檢測工作，助力醫(yī)藥包裝行業(yè)健康發(fā)展。

 (編輯:月兒)