瘋狂的 HPV 疫苗

在民航總醫(yī)院體檢康復(fù)中心，積水潭醫(yī)院婦科副主任醫(yī)師趙芳接種了北京市首針疫苗。這位醫(yī)生從事宮頸癌防治工作多年。接下來(lái)，她需要按程序再接種兩針，就可完成全部接種，接種疫苗的花費(fèi)總共大約1000元。

這個(gè)價(jià)格，約為國(guó)內(nèi)市場(chǎng)進(jìn)口疫苗的一半。這支定名為“馨可寧”的二價(jià)疫苗說(shuō)明書顯示，9歲至14歲接種者只需接種兩次即可完成全部療程；同時(shí)該疫苗可有效保護(hù)接種者遠(yuǎn)離84.5%的宮頸癌發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)。

“馨可寧”所屬的疫苗生產(chǎn)企業(yè)萬(wàn)泰生物，一上市就成為資本市場(chǎng)的關(guān)注中心。這家公司于2020年4月登陸上交所主板，曾經(jīng)締造了26個(gè)連續(xù)漲停的業(yè)績(jī)。

鈦媒體App根據(jù)公開資料梳理，國(guó)內(nèi)有眾多生物制藥公司均在宮頸癌疫苗研發(fā)的賽道上“競(jìng)跑”，已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗(yàn)的在研項(xiàng)目超過10個(gè)，其中不乏上市公司的身影。

HPV的中文全稱是“人乳頭狀瘤病毒”，現(xiàn)已知的HPV病毒有150余種亞型，世界衛(wèi)生組織（WHO）認(rèn)定其中的13種最具致癌潛能。HPV疫苗的接種者，主要目的是預(yù)防由HPV病毒引發(fā)的宮頸癌患病風(fēng)險(xiǎn)。

在2019至2020年間，HPV疫苗在中國(guó)市場(chǎng)迎來(lái)增長(zhǎng)大年。根據(jù)中檢院批簽發(fā)數(shù)據(jù)，從HPV疫苗獲批進(jìn)入國(guó)市場(chǎng)算起，截至2020年末，國(guó)內(nèi)HPV疫苗的累計(jì)批簽發(fā)總量約3489萬(wàn)支。

而此前，進(jìn)口疫苗在這一市場(chǎng)占據(jù)主導(dǎo)地位。

作為全球唯一可預(yù)防癌癥的疫苗，HPV疫苗從在海外面世，到逐漸完成大眾教育，事實(shí)上已經(jīng)走過了15年的道路。最早的一支HPV四價(jià)疫苗“佳達(dá)修”誕生在2006年，由美國(guó)默沙東公司研發(fā)，并通過優(yōu)先審批在美國(guó)上市。價(jià)次不同的疫苗，所對(duì)應(yīng)預(yù)防的亞型HPV病毒種類不同。價(jià)次越高，能夠預(yù)防的病毒類型越多。

截至2020年度的HPV疫苗批簽發(fā)數(shù)據(jù)（來(lái)源：中泰證券研究所）

女性一生中感染HPV的幾率高達(dá)80%，但大多數(shù)感染者屬于“一過性”感染，會(huì)自行痊愈；持續(xù)性感染的情況，常常在5年內(nèi)可能發(fā)展到宮頸癌前病變。

WHO數(shù)據(jù)顯示中國(guó)屬于宮頸癌高發(fā)國(guó)家。由于進(jìn)口疫苗遲遲未獲批、國(guó)產(chǎn)疫苗尚在研發(fā)，最早一批有防癌意識(shí)的女性不得不“曲線求針”——斥巨資去香港打HPV疫苗，一度成為國(guó)內(nèi)中產(chǎn)女性的一種健康風(fēng)潮。

直到2016年進(jìn)口疫苗正式入華后，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上HPV疫苗長(zhǎng)期存在供給壓力，進(jìn)口HPV疫苗的接種一度要靠“搶”。

變化發(fā)生在2020年。受全球疫情影響，線下跨境接種業(yè)務(wù)受阻，在內(nèi)地接種HPV疫苗成了唯一選項(xiàng)。

2020年夏天，當(dāng)初那些斥資去香港打疫苗的姐妹們，被拼多多的舉動(dòng)嚇到了：擁有巨大用戶規(guī)模和流量的拼多多，在其“百億補(bǔ)貼”平臺(tái)上線了HPV疫苗，售價(jià)2750元起（涵蓋四價(jià)、九價(jià)），這個(gè)起售價(jià)格可能還不及去香港打一針的往返總消費(fèi)。而此前已布局進(jìn)場(chǎng)的阿里、京東也加大了推廣力度，HPV疫苗市場(chǎng)迅速被點(diǎn)燃。

2020年4月，首批HPV疫苗以“秒殺萬(wàn)人團(tuán)”的形式登陸拼多多平臺(tái)，“現(xiàn)貨免排隊(duì)”直供用戶（圖源自網(wǎng)絡(luò)）

中國(guó)的年輕女性們，目睹了這場(chǎng)流量盛宴。甚至連秒殺、補(bǔ)貼這類電商競(jìng)爭(zhēng)手法也被用到HPV疫苗的預(yù)約上，助長(zhǎng)了女性消費(fèi)者對(duì)疫苗的搶購(gòu)力度?！叭驔]有任何一個(gè)國(guó)家，像中國(guó)這樣對(duì)宮頸癌疫苗瘋狂?！?nbsp;一位行業(yè)人士這樣評(píng)價(jià)。

HPV疫苗的瘋狂，何以至此？

電商平臺(tái)“拱火”，HPV疫苗成“完美消費(fèi)品”

2021年春節(jié)之前，生活在北京的女士林修（化名）通過某電商平臺(tái)預(yù)約了HPV疫苗并接種了第一針。這讓她比去醫(yī)院預(yù)約的朋友更早排到了“貨源”。

拼多多以補(bǔ)貼的方式上線HPV疫苗秒殺，不是沒有原因。

2020年的新冠疫情，攔腰斬?cái)嗔硕喾N線上線下聯(lián)動(dòng)的跨境服務(wù)，HPV疫苗的預(yù)約接種，在2020年開年也按下了暫停鍵。

出不去就在內(nèi)部消化。這客觀上促進(jìn)了疫苗行業(yè)的三大利好：一是跨境接種人群回流，二是暫停期間接種需求積攢，三是疫情提升了大家對(duì)個(gè)人健康的關(guān)注。

在國(guó)內(nèi)，疫苗有一類和二類之分。一類疫苗在醫(yī)保支付范圍內(nèi)，屬于國(guó)家免疫規(guī)劃范疇，需要全部接種，而二類疫苗又稱為成人疫苗，自費(fèi)自愿接種，HPV疫苗就屬后者。二類疫苗的采購(gòu)分發(fā)流程復(fù)雜，先由公立、私立接種門診上報(bào)需求，經(jīng)過審批，疾控中心會(huì)集中采購(gòu)疫苗，再分發(fā)給各接種門診。

國(guó)內(nèi)HPV疫苗的最大渠道在私立醫(yī)院體系，普遍采用“線上預(yù)約”方式，他們逐漸開始擁抱電商巨頭。

哪里有市場(chǎng)，哪里就有巨頭。2020年4月，拼多多率先出擊，把HPV疫苗的預(yù)約服務(wù)納入了百億補(bǔ)貼項(xiàng)目，2750元的起售價(jià)讓人咋舌；類似拼多多在蘋果手機(jī)、SKⅡ神仙水這類標(biāo)品上的玩兒法，只要進(jìn)入百億補(bǔ)貼的名單，都會(huì)吸引更多人的關(guān)注。況且相比于這些只是價(jià)格高的消費(fèi)品來(lái)說(shuō)，同樣昂貴的HPV疫苗還有貨源少的稀缺屬性，也就更容易引發(fā)關(guān)注。

緊接著，自2017年就開始提供HPV疫苗預(yù)約服務(wù)的阿里健康，和2018年開發(fā)HPV疫苗預(yù)約平臺(tái)的京東健康，先后加入補(bǔ)貼、秒殺行列，百度、美團(tuán)等也迅速跟進(jìn)。京東方面對(duì)鈦媒體App表示，推出疫苗補(bǔ)貼活動(dòng)在“提升接種率”的同時(shí)，還希望借此“培養(yǎng)用戶在京東平臺(tái)進(jìn)行疫苗預(yù)約習(xí)慣?！?

這場(chǎng)電商掀起的流量盛會(huì)，極大地拓寬了HPV疫苗的用戶可及性，甚至造成了一種私立醫(yī)院HPV疫苗貨源富裕的的“假象”。

而事實(shí)上，據(jù)一位疫苗行業(yè)從業(yè)者在知乎上分享，區(qū)域私立醫(yī)院的供貨量其實(shí)不到總供貨量的十分之一，甚至更低，對(duì)公立機(jī)構(gòu)來(lái)說(shuō)，接種疫苗是公共衛(wèi)生工作的一個(gè)子項(xiàng)目，到貨后就會(huì)開放預(yù)約，也就會(huì)第一時(shí)間打完，而價(jià)格相對(duì)較高的私立醫(yī)院選擇的人少，就會(huì)有“余糧”。

但不可否認(rèn)，私立醫(yī)院用少量的疫苗跟電商合作達(dá)到了最大的宣傳推廣效果，HPV疫苗在一定程度上已經(jīng)不是簡(jiǎn)單的“醫(yī)療消費(fèi)品”了。

當(dāng)那些習(xí)慣于“分享”和“曬物”的女性用戶，紛紛把“搶”到的疫苗和包裝盒曬到自己的朋友圈和小紅書，客觀上向更多女性潛在用戶完成了“種草”。

“疫苗預(yù)約線上化以后，傳播的路徑也來(lái)到了線上，而不是原來(lái)傳統(tǒng)的線下。以前大家去社區(qū)打疫苗，打了也不會(huì)有什么分享和傳播?！?專注于跨境接種的橄欖枝健康創(chuàng)始人鄧瑰瑋認(rèn)為，HPV疫苗預(yù)約的線上化，改變了它傳播的本質(zhì)，讓它成了完美的消費(fèi)品。

在HPV疫苗的早期推廣傳播中，經(jīng)驗(yàn)分享和醫(yī)學(xué)科普占主流，但當(dāng)它成為一個(gè)消費(fèi)熱點(diǎn)后，為了獲取流量和關(guān)注，網(wǎng)紅博主等群體一擁而上，有人用心科普，有人蹭熱點(diǎn)賣廣告，結(jié)果是市場(chǎng)確實(shí)被撐大了。

2020年全年，HPV疫苗合計(jì)獲得批簽發(fā)1543萬(wàn)支，四價(jià)和九價(jià)各自批簽發(fā)約722萬(wàn)支、50萬(wàn)支，同比漲幅分別達(dá)到36%、52%。

百度健康去年10月發(fā)布的《2020國(guó)民HPV防護(hù)圖鑒》顯示，近一個(gè)月，百度健康HPV疫苗預(yù)約及科普月服務(wù)超1.5億人次，近5年，民眾在HPV防護(hù)方面需求大漲，“HPV疫苗”相關(guān)內(nèi)容的關(guān)注度提升791%。

電商渠道預(yù)約接種打的火熱，但架不住疫苗供給端的貨源短缺，他們無(wú)法根本上解決問題。

前述接種完第一針的林修，卻在今年2月被醫(yī)院告知，因?yàn)橐呙缍倘?，“第二針要從原定?月份推遲到6月份才能接種?！?

京東方面告訴鈦媒體App，HPV疫苗的供需現(xiàn)階段存在部分城市短期暫時(shí)性斷苗情況。

此外，線上預(yù)約的C端末梢也還有未能觸達(dá)的下沉市場(chǎng)。在甘肅省一家市區(qū)醫(yī)院工作的趙一楠，只有去社區(qū)醫(yī)院排隊(duì)這一種接種途徑，“去了兩回都還沒輪到我。”她對(duì)鈦媒體App吐槽說(shuō)。

從陳列在京東、拼多多等電商平臺(tái)上HPV疫苗預(yù)約服務(wù)來(lái)看，基本只覆蓋了一二線城市以及一些省會(huì)城市，更多的毛細(xì)血管城市并沒有線上預(yù)約接種服務(wù)。不過，對(duì)于參與其中的電商平臺(tái)和私立醫(yī)院來(lái)說(shuō)，已經(jīng)收獲了流量和高凈值用戶雙豐收的大好局面。

這場(chǎng)流量盛宴極大提高了用戶對(duì)于HPV疫苗的可及性，也是互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)對(duì)十幾年來(lái)積蓄的市場(chǎng)需求的一波集中“消化”。

相比于HPV疫苗的最早一批接種者，如今的中國(guó)女性要幸福的多——拿出生于1981-1991年的中國(guó)女性來(lái)說(shuō)，在他們接種疫苗的適齡年紀(jì)，進(jìn)口疫苗還未在國(guó)內(nèi)獲批上市，甚至國(guó)內(nèi)女性群體對(duì)于預(yù)防宮頸癌還沒有普遍意識(shí)。

在這之前，HPV疫苗在中國(guó)經(jīng)歷了長(zhǎng)達(dá)十年的慢跑。

HPV疫苗在中國(guó)經(jīng)歷了十年慢跑（圖源：視覺中國(guó)）

中國(guó)市場(chǎng)的10年慢跑

2016年7月，英國(guó)公司葛蘭素史克（GSK）生產(chǎn)的二價(jià)HPV疫苗希瑞適（CERVARIX）獲批進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，這距離該疫苗在中國(guó)提交臨床申請(qǐng)已經(jīng)過去了整整10年。

在漫長(zhǎng)的審批等待中，2006年6月，美國(guó)公司默沙東生產(chǎn)的四價(jià)HPV疫苗佳達(dá)修被美國(guó)食品藥品監(jiān)督局（FDA）批準(zhǔn)上市，2014年12月，該公司生產(chǎn)的9價(jià)疫苗獲準(zhǔn)上市，這也是目前中國(guó)市場(chǎng)最難預(yù)約的HPV疫苗種類。

默沙東疫苗可預(yù)防亞型HPV病毒的種類更多，一經(jīng)上市就踏上了出海路。

截至2007年二季度，該公司的四價(jià)HPV疫苗在80個(gè)國(guó)家或地區(qū)獲批上市，兩年后，有23個(gè)國(guó)家將HPV疫苗納入了國(guó)家免疫規(guī)劃。期間，韓國(guó)、香港地區(qū)和日本相繼引入了HPV疫苗，這也為日后大批年輕女性赴港接種疫苗做了早期鋪墊。

在海外超過160個(gè)國(guó)家和地區(qū)接連引入HPV疫苗的時(shí)候，中國(guó)內(nèi)地卻進(jìn)入了“卡脖子”階段。

根據(jù)中國(guó)《藥品注冊(cè)管理辦法》，所有進(jìn)口疫苗被批準(zhǔn)上市以前，必須在國(guó)內(nèi)重新開展臨床試驗(yàn)，即不采納海外已有的臨床數(shù)據(jù)，HPV疫苗的推遲入華已是板上釘釘，雪上加霜的是內(nèi)地臨床實(shí)驗(yàn)還改變了“評(píng)價(jià)終點(diǎn)”。

當(dāng)時(shí)，學(xué)界普遍認(rèn)為在臨床試驗(yàn)中，沒有注射疫苗的受試者若在6個(gè)月或更長(zhǎng)的時(shí)間內(nèi)持續(xù)經(jīng)受感染，就能證明注射了疫苗的受試者受到了保護(hù)，“持續(xù)感染”是公認(rèn)的審批標(biāo)準(zhǔn)。中國(guó)內(nèi)地則是以“持續(xù)感染”和“二級(jí)以上瘤變”作為復(fù)合終點(diǎn)指標(biāo)，即要等沒有被注射疫苗的受試者出現(xiàn)癌癥或者2級(jí)以上瘤變，才能證明那些注射了疫苗的受試者的確得到了保護(hù)。

GSK的二價(jià)HPV疫苗臨床實(shí)驗(yàn)自2008年開始。5年后，中國(guó)終于完成了本土的臨床疫苗項(xiàng)目，轉(zhuǎn)而又進(jìn)入了長(zhǎng)達(dá)3年的上市審批“堵車”期。

三年的審批過程中，中國(guó)的宮頸癌發(fā)病、致死情況是不容樂觀的。

根據(jù)國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu)（IARC）2012 年的數(shù)據(jù)，全球當(dāng)年新增的 52.8萬(wàn)例宮頸癌案例中，中國(guó)占 11.7%；全球死于宮頸癌的 26.6萬(wàn)人中，中國(guó)占 11.2%，排名第二，比歐盟和美國(guó)加起來(lái)都多。另外，根據(jù)咨詢公司弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，2013年到2017年，中國(guó)每年的宮頸癌發(fā)病人數(shù)從9.85萬(wàn)增長(zhǎng)到了10.74萬(wàn)，這些數(shù)據(jù)不僅意味著宮頸癌成為中國(guó)女性生健康的重要威脅，還意味著醫(yī)?；饘⒁虼硕惺苤貕骸?

無(wú)可厚非，中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）的做法更加嚴(yán)謹(jǐn)，但在HPV疫苗最終被證明有效后，中國(guó)遲到10年的審批通過讓出生在1981-1991年的女性錯(cuò)過了最佳接種年齡。2016年，在中國(guó)內(nèi)地獲批的GSK二價(jià)HPV疫苗希瑞適，其限制接種年齡范圍為9-25歲，第二年7月，這款疫苗正式在國(guó)內(nèi)上市，開放預(yù)約接種。

問題也接踵而至，二價(jià)疫苗受到質(zhì)疑，等待四價(jià)、九價(jià)疫苗的人們焦急地計(jì)算著自己的年齡，當(dāng)時(shí)在國(guó)外及香港等地接種九價(jià)疫苗也有不超過26歲的年齡限制，在此背景下，審批能否因此另辟綠色通道成為焦點(diǎn)。彼時(shí)內(nèi)地市場(chǎng)能否盡早上市四價(jià)、九價(jià)疫苗，成為眾多適齡女性熱議的話題。

“去香港打九價(jià)”的啟蒙時(shí)代

2017年，鄧瑰瑋成立了跨境醫(yī)療消費(fèi)服務(wù)平臺(tái)橄欖枝健康，試圖通過市場(chǎng)化的力量逐步規(guī)范赴港接種市場(chǎng)。

橄欖枝健康與一眾有疫苗接種資質(zhì)的私立醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立合作，在強(qiáng)大的用戶需求下，慢慢推動(dòng)了HPV疫苗代預(yù)約服務(wù)批量實(shí)現(xiàn)線上化。

內(nèi)地接觸宮頸癌科普較早的女性，大多是通過查詢專業(yè)知識(shí)，或是經(jīng)國(guó)外朋友介紹，成為赴港接種HPV疫苗的第一批種子用戶。

2013年前后，赴港接種HPV疫苗勢(shì)頭漸起。當(dāng)時(shí)，醫(yī)學(xué)界呼吁HPV疫苗進(jìn)入中國(guó)的聲音越來(lái)越響。根據(jù)《財(cái)新》報(bào)道，國(guó)內(nèi)專家發(fā)表在國(guó)際權(quán)威雜志《疫苗》（《Vaccine》）上的研究結(jié)果表明，HPV疫苗在中國(guó)缺席的7年，若不施加篩查等有效干預(yù)措施，會(huì)讓38萬(wàn)女性錯(cuò)失保護(hù)機(jī)會(huì)而成為宮頸癌患者。

這一項(xiàng)研究受到了輿論的關(guān)注，內(nèi)地審批速度不能加快，去香港接種疫苗成了一些人的備選，但這并不是赴港打疫苗最人潮洶涌的時(shí)候，3年后才是真正的爆發(fā)節(jié)點(diǎn)。

2016年，GSK的二價(jià)HPV疫苗希瑞適前腳在中國(guó)獲批，后腳就宣布從美國(guó)退市，消息從大洋彼岸傳來(lái)，瞬間就沖散了HPV疫苗獲批的欣喜，輿論聲討鋪天蓋地。其實(shí)面對(duì)美企默沙東的四價(jià)、九價(jià)HPV疫苗，希瑞適在當(dāng)?shù)氐母?jìng)爭(zhēng)力已經(jīng)羸弱，退出美國(guó)是合理的商業(yè)決策，但希瑞適卻成了不少內(nèi)地國(guó)人口中“落后、被淘汰”的產(chǎn)品。

同樣在這一年，香港地區(qū)成功引入了默沙東的九價(jià)疫苗，作為當(dāng)時(shí)乃至現(xiàn)在價(jià)次最高的HPV疫苗，九價(jià)的吸引力不容小覷。自那之后，購(gòu)物天堂香港又有了免稅之外另一個(gè)吸引女性的特點(diǎn)——去打九價(jià)HPV疫苗。

在成為女性健康博主之前，一向熱衷關(guān)注健康話題的阿夏帶著自己的閨蜜成了最早一批趕赴香港打九價(jià)的人，如今她回想起來(lái)，那是2016年三四月份，初春之時(shí)。

阿夏自稱是有“健康焦慮”的人，在偶然得知HPV疫苗這個(gè)“好東西”后，就覺得“一定要打”。她動(dòng)手查了官方資料，知道內(nèi)地的疫苗也快要開放預(yù)約——但只有二價(jià)疫苗。在詢問了去香港比較便利的幾位深圳朋友后，她還是做好了去香港打疫苗的攻略。

“當(dāng)時(shí)不能理解這個(gè)談判邏輯，就像買電視一樣，明明別的普通人家都在看液晶屏電視（九價(jià)疫苗），我們就弄回來(lái)個(gè)黑白電視（二價(jià)疫苗），大家多少都有些不能接受?！卑⑾臎]有將希瑞適列入備選，但她也認(rèn)為GSK二價(jià)疫苗在早期承擔(dān)了很大的教育市場(chǎng)的作用。

當(dāng)然，除了早期教育市場(chǎng)外，兩年后，希瑞適接種年齡向下延伸，在中國(guó)“消除”宮頸癌的路上，二價(jià)疫苗還要發(fā)揮大作用。

在中國(guó)內(nèi)地，是像阿夏這樣的人將HPV疫苗從學(xué)界帶到了普通女性群體中?！盎貋?lái)之后一直給周圍的人推薦，也有人真的就去香港打了?！卑⑾脑谂笥阎虚g經(jīng)常是健康類話題的意見領(lǐng)袖，她的安利比較容易獲得認(rèn)可，而她自己也會(huì)在豆瓣上分享自己去香港打疫苗的經(jīng)歷，跟豆友互動(dòng)注意事項(xiàng)和有關(guān)HPV疫苗的知識(shí)點(diǎn)。

去香港打九價(jià)的女性，她們或是消費(fèi)力強(qiáng)，或是熱衷前沿知識(shí)，也更樂于去分享。知乎、豆瓣這樣的社區(qū)就是早期HPV疫苗跨境接種“自發(fā)宣傳”的主陣地。

但僅僅有消費(fèi)者端的參與，HPV疫苗的跨境接種市場(chǎng)極有可能走向無(wú)序。2016年，在香港考察項(xiàng)目的鄧瑰瑋注意到，有保險(xiǎn)企業(yè)在做HPV疫苗的宣傳，還有黃牛舉著牌子“招攬生意”，也是第一次知道HPV疫苗這個(gè)產(chǎn)品，鄧瑰瑋非常好奇，同時(shí)他預(yù)感這當(dāng)中的跨境服務(wù)值得探索——“因?yàn)橹豢吹搅耸袌?chǎng)，但沒有看到規(guī)范。” 他告訴鈦媒體App。

橄欖枝健康自2017年推出的HPV疫苗線上預(yù)約模式，經(jīng)受住了時(shí)間的驗(yàn)證，行業(yè)一直沿用至今。面對(duì)赴港打九價(jià)需求的急劇膨脹，鄧瑰瑋牽手有流量的阿里健康合作在線上開設(shè)香港醫(yī)療館，并陸續(xù)上線了韓國(guó)、馬來(lái)西亞、新加坡等地的HPV疫苗接種代預(yù)約服務(wù)，進(jìn)行人群分流。

在跨境接種這個(gè)龐大市場(chǎng)里，總有規(guī)則難以觸及的暗角。黃牛依然猖獗，導(dǎo)致價(jià)格水漲船高，更是出現(xiàn)了假疫苗、疫苗走私事件，香港的HPV疫苗還一度斷供。一邊是香港疫苗亂象，而另一邊，大陸對(duì)進(jìn)口疫苗的審批開始提速。

主流化的關(guān)鍵時(shí)點(diǎn)：九價(jià)疫苗入華

2018年的夏天，香港的“疫苗荒”因?yàn)橐粓?chǎng)聲勢(shì)浩大的維權(quán)活動(dòng)達(dá)到頂峰，在新浪微博以及微信平臺(tái)，數(shù)千名前往香港打疫苗的人掀起了維權(quán)行動(dòng)——“誰(shuí)動(dòng)了我的疫苗”。

也是在這一年，默沙東的九價(jià)HPV疫苗佳達(dá)修9獲批進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，限制接種年齡范圍為16-26歲，這是內(nèi)地HPV疫苗預(yù)約接種市場(chǎng)走向井噴的里程碑事件。

佳達(dá)修9從申報(bào)到獲批僅用時(shí)3年，并在向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評(píng)審中心（CDE）提交上市申請(qǐng)8天后就獲批，被稱為“火箭速度”。

究其原因，一份文件的出臺(tái)不可忽視。2017年10月，中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)了《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，第一條就指出改革臨床試驗(yàn)管理，接受境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。

同一年，慢跑10年的二價(jià)希瑞適正式上市開放接種，默沙東的四價(jià)HPV疫苗“佳達(dá)修4”也獲批上市，限制接種年齡范圍為20 ～ 45歲。2018年4月12日開始，國(guó)家藥監(jiān)局針對(duì)國(guó)內(nèi)臨床需求，加快臨床急需的境外上市新藥審評(píng)審批工作，共批準(zhǔn)7個(gè)防治嚴(yán)重危及生命疾病的境外新藥上市，其中就包括九價(jià)HPV疫苗。

2018年5月30日上午，九價(jià)HPV疫苗在海南博鰲超級(jí)醫(yī)院和睦家醫(yī)療中心開始注射。來(lái)自北京的史女士接種了中國(guó)內(nèi)地第一針九價(jià)HPV疫苗。自此，內(nèi)地市場(chǎng)逐漸脹大，香港市場(chǎng)的供需矛盾也更加凸顯。

有意思的是，就在九價(jià)疫苗在中國(guó)內(nèi)地獲批上市的這一年，從內(nèi)地接種人群后來(lái)曬在網(wǎng)上的疫苗包裝盒來(lái)看，既有中文包裝，也有繁體字包裝。默沙東方面曾發(fā)布公告稱：

“因全球各地需求增長(zhǎng)導(dǎo)致疫苗供應(yīng)量不足，將暫停在香港地區(qū)供應(yīng)HPV九價(jià)疫苗，恢復(fù)供貨時(shí)間待定，請(qǐng)等待進(jìn)一步通知?！?

有業(yè)內(nèi)人士指出，面對(duì)如此巨大的中國(guó)市場(chǎng)，再加上國(guó)內(nèi)審批提速，藥廠很難在短時(shí)間內(nèi)充足備貨。

根據(jù)頭豹數(shù)據(jù)，2018年，中國(guó)HPV疫苗市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到58.4億元，同比增長(zhǎng)534.8%。對(duì)標(biāo)國(guó)際市場(chǎng)，HPV疫苗上市前五年為快速增量階段，預(yù)計(jì)未來(lái)五年，HPV疫苗市場(chǎng)規(guī)模將于2023年達(dá)到213.6億元。

相較于早前去港澳地區(qū)，甚至日韓等國(guó)接種疫苗的小眾群體，內(nèi)地有個(gè)百億市場(chǎng)正在積聚，更多中國(guó)女性從觀望到接受，對(duì)于HPV疫苗的認(rèn)知逐漸發(fā)生了轉(zhuǎn)變。

以九價(jià)疫苗內(nèi)地上市為時(shí)間節(jié)點(diǎn)，國(guó)內(nèi)女性對(duì)于HPV疫苗的接種已經(jīng)逐步主流化。

國(guó)內(nèi)知名醫(yī)學(xué)健康科普微博大V @六層樓先生 的觀察印證了這一趨勢(shì)。他在女性健康領(lǐng)域做了多年科普，在HPV疫苗的話題上也成為意見領(lǐng)袖之一。他告訴鈦媒體App，“過去，粉絲們向我咨詢的問題更多還是‘要不要打’，現(xiàn)在問的是該怎么打、去哪里打？”

隨著大陸的九價(jià)疫苗市場(chǎng)崛起，一個(gè)新問題來(lái)了：跨境打疫苗的市場(chǎng)會(huì)就此消失嗎？

答案是否定的。一位業(yè)內(nèi)人士告訴鈦媒體App，受限于年齡要求，跨境接種市場(chǎng)仍在。已經(jīng)結(jié)婚生子的80后媽媽李西（化名）告訴鈦媒體App，她在2019年去香港打了九價(jià)HPV疫苗，先后往返三次，總的體驗(yàn)是“性價(jià)比很差”。然而，以她的年齡要打九價(jià)針，只能是如此高成本的“折騰”。

2018年10月5日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)，將九價(jià)HPV疫苗佳達(dá)修9的適用年齡范圍擴(kuò)大至27至45歲人群，包括男性和女性。香港、澳門等地也同步拓寬了佳達(dá)修9的限制接種年齡范圍，但在中國(guó)內(nèi)地，26歲依舊是打九價(jià)HPV疫苗的年齡天花板，一部分“超齡人群”還是會(huì)選擇跨境接種。

另一方面，疫苗供應(yīng)量的不足也促使一些消費(fèi)能力更高的人仍選擇去境外接種九價(jià)疫苗。2017年到2019年間，橄欖枝健康平臺(tái)上提供的HPV疫苗預(yù)約接種服務(wù)是兩開花的局面，用戶可以預(yù)約在日韓港澳等國(guó)家和地區(qū)的診所接種，也可以預(yù)約在內(nèi)地資質(zhì)齊全的私立醫(yī)療機(jī)構(gòu)接種。這種情況一直延續(xù)到2020年，疫情按下了跨境打疫苗的暫停鍵。

HPV疫苗市場(chǎng)走向哪里？

HPV疫苗的預(yù)約接種市場(chǎng)的“兩頭問題”依然明顯：更充分的源頭競(jìng)爭(zhēng)和更低齡的接種人群。線上線下渠道正在打通，但最根源的疫苗供給仍然不穩(wěn)定；成人接種市場(chǎng)爆發(fā)了，但15以下的接種市場(chǎng)還在沉睡。

目前，手握四價(jià)和九價(jià)HPV疫苗的默沙東主導(dǎo)著中國(guó)的宮頸癌疫苗市場(chǎng)。2020年全年獲得批簽發(fā)的HPV疫苗中，有79.7%的疫苗來(lái)自默沙東。自2017年就開始在國(guó)內(nèi)獨(dú)代默沙東HPV疫苗的智飛生物也因此賺得盆滿缽滿。

絕對(duì)的市場(chǎng)話語(yǔ)權(quán)意味著絕對(duì)的市場(chǎng)定價(jià)權(quán)，四價(jià)、九價(jià)疫苗上市至今分別進(jìn)入了第十五和第七個(gè)年頭，但因?yàn)楣┎粦?yīng)求，價(jià)格紋絲不動(dòng)，一直是二類疫苗中的“貴族”。

事實(shí)上，高價(jià)一直是提升HPV疫苗接種覆蓋率路上的絆腳石。

《2019中國(guó)女性職場(chǎng)現(xiàn)狀調(diào)查報(bào)告》數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)女性的月平均收入為7245元，而九價(jià)HPV疫苗的價(jià)格在5000元左右，四價(jià)在3000元以上，即使是二價(jià)，也不會(huì)低于2000元，無(wú)論選擇哪類疫苗，這個(gè)價(jià)格都不算便宜。

流通渠道玩家簇?fù)?，但生產(chǎn)端卻是人跡寥寥，供需矛盾只會(huì)繼續(xù)放大。最有潛力拉低價(jià)格獲得更廣泛市場(chǎng)的國(guó)內(nèi)廠家缺席太久，直至2019年12月30日，本文開篇提到的萬(wàn)泰生物的二價(jià)宮頸癌疫苗產(chǎn)品“馨可寧 Cecolin”獲批上市，適用于9-45歲女性人群接種，為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批上市的HPV疫苗。

2020年4月，馨可寧首次獲得批簽發(fā)，自那之后，萬(wàn)泰生物股價(jià)連續(xù)破頂，股價(jià)最高時(shí)（2021年2月18日，344.7元/股）相較去年4月末翻了近25倍。截至2020年11月末，布局HPV疫苗這條賽道的國(guó)產(chǎn)企業(yè)不少于20家，進(jìn)入臨床階段但未上市的產(chǎn)品有13個(gè)，覆蓋二價(jià)、三價(jià)、四價(jià)、九價(jià)和十一價(jià)。

在充分的源頭競(jìng)爭(zhēng)還沒到來(lái)之前，價(jià)格昂貴和產(chǎn)能不足也是HPV疫苗無(wú)法納入國(guó)家免疫規(guī)劃的一個(gè)原因，另一個(gè)更為迫切的問題在于15歲以下女孩的宮頸癌“一級(jí)預(yù)防”。

WHO曾提出2030年“消除”宮頸癌目標(biāo)，完成這一目標(biāo)，至少需要70%的35歲至45歲成人女性接受HPV篩查。在中國(guó)，這項(xiàng)工作還未完成。中國(guó)自2009年開始推動(dòng)“兩癌”篩查項(xiàng)目，迄今國(guó)內(nèi)宮頸癌篩查覆蓋率仍不到40%。

事實(shí)上，HPV疫苗市場(chǎng)的受眾已下探到15歲女孩。15歲以下，是WHO建議接種HPV疫苗的最佳年齡段，因?yàn)椤靶员┞稒C(jī)會(huì)較小”。但目前，行業(yè)普遍認(rèn)為，中國(guó)15歲以下的女孩的接種率偏低。

部分進(jìn)口疫苗先后放寬了接種年齡限制，國(guó)產(chǎn)疫苗萬(wàn)泰生物二價(jià)HPV疫苗（2020年4月首次獲得批簽發(fā)）獲批年齡段范圍也是“9-45歲”，明顯放寬了限制，但低齡接種市場(chǎng)未迎來(lái)明顯變化。

寶寶預(yù)防接種一站式服務(wù)平臺(tái)“小豆苗”內(nèi)部人士告訴鈦媒體App，他們平臺(tái)提供了針對(duì)兒童的可預(yù)約接種的二價(jià)HPV疫苗，“但很少有家長(zhǎng)去預(yù)約這項(xiàng)服務(wù)”。終歸還是回到認(rèn)知問題：是否給兒童、青少年接種計(jì)劃外的疫苗在國(guó)內(nèi)依然存在很大爭(zhēng)議，市場(chǎng)并未充分覺醒。

（編輯：映雪）