中國(guó)新冠疫苗筑起免疫防線（新論）

總體看，中國(guó)新冠滅活疫苗的安全性良好，有效性良好，冷鏈儲(chǔ)運(yùn)條件符合全球大多數(shù)國(guó)家的國(guó)情，產(chǎn)能充足，實(shí)現(xiàn)了安全性、有效性、可及性、可負(fù)擔(dān)性的統(tǒng)一，為最終戰(zhàn)勝疫情奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

我國(guó)疫情的有效防控和科研攻關(guān)成果，彰顯了中國(guó)特色社會(huì)主義的制度優(yōu)勢(shì)和我國(guó)生物科技創(chuàng)新的堅(jiān)實(shí)能力

新冠肺炎疫情是百年來(lái)全球發(fā)生的最嚴(yán)重的傳染病大流行。面對(duì)大戰(zhàn)大考，生物科研工作者認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平總書記關(guān)于疫苗重要指示批示精神，把維護(hù)國(guó)家公共衛(wèi)生安全、人民生命安全和身體健康放在首位，全力以赴加速科研攻關(guān)。2020年12月30日，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)附條件上市，成為我國(guó)首個(gè)上市的新冠疫苗。總體看，中國(guó)新冠滅活疫苗的安全性良好，有效性良好，冷鏈儲(chǔ)運(yùn)條件符合全球大多數(shù)國(guó)家的國(guó)情，產(chǎn)能充足，實(shí)現(xiàn)了安全性、有效性、可及性、可負(fù)擔(dān)性的統(tǒng)一，為最終戰(zhàn)勝疫情奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

始終堅(jiān)持以人民為中心，確保新冠滅活疫苗安全有效。國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠疫苗研發(fā)嚴(yán)格按照我國(guó)藥品管理法、疫苗管理法等國(guó)家疫苗研發(fā)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)程序進(jìn)行，Ⅲ期臨床試驗(yàn)接種人數(shù)超過(guò)了6萬(wàn)人，接種人群樣本量涵蓋了125個(gè)國(guó)籍，覆蓋人群及其所屬國(guó)別量均創(chuàng)全球第一。一方面，疫苗的安全性良好。2021年1月9日，國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制發(fā)布會(huì)介紹，我國(guó)已累計(jì)開(kāi)展了重點(diǎn)人群新冠病毒滅活疫苗接種900多萬(wàn)劑次，證明我國(guó)新冠病毒滅活疫苗具有良好的安全性。另一方面，疫苗的有效性良好。國(guó)家藥監(jiān)局審評(píng)通過(guò)的分析數(shù)據(jù)顯示疫苗保護(hù)效力為79.34%，高于世界衛(wèi)生組織50%的指標(biāo)。在呼吸道疾病疫苗普遍保護(hù)率相對(duì)較低的情況下，中國(guó)新冠疫苗成績(jī)亮眼。

中國(guó)疫苗為“中國(guó)制造”增光添彩。面對(duì)來(lái)勢(shì)洶洶的疫情，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物發(fā)揮人才與平臺(tái)優(yōu)勢(shì)，與病毒拼速度，全力打好疫情防控科技戰(zhàn)。慎重選擇滅活疫苗作為主攻方向，同時(shí)布局北京、武漢兩家研究所“背對(duì)背”研發(fā)，確保疫苗安全可靠，為疫苗研發(fā)加上“雙保險(xiǎn)”。一方面，滅活疫苗應(yīng)對(duì)病毒變異能力較強(qiáng)。滅活疫苗是將全病毒進(jìn)行滅活，制成疫苗，其中抗原成分更加完整，保護(hù)性更全面，對(duì)來(lái)自全球不同地區(qū)的毒株均有廣譜保護(hù)作用。另一方面，滅活疫苗具有數(shù)十年上市實(shí)踐基礎(chǔ)，安全有效性得到驗(yàn)證，長(zhǎng)期的安全性和有效性有保證。

著眼全球公共衛(wèi)生產(chǎn)品的定位，中國(guó)新冠疫苗具有顯著優(yōu)勢(shì)。一是規(guī)模化生產(chǎn)有保證。國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物分別在北京和武漢建成的新冠滅活疫苗高等級(jí)生物安全生產(chǎn)車間，經(jīng)國(guó)家有關(guān)部門檢查和認(rèn)證后，已投入規(guī)?；a(chǎn)，其中北京生產(chǎn)基地設(shè)計(jì)年產(chǎn)能為1.2億劑，目前正在擴(kuò)建，2021年產(chǎn)能有望達(dá)到10億劑。按照有關(guān)部署要求，中國(guó)生物還將統(tǒng)籌布局，進(jìn)一步擴(kuò)充產(chǎn)能，更好滿足需求。二是適應(yīng)人群更廣泛。我國(guó)正在對(duì)9類重點(diǎn)人群進(jìn)行新冠疫苗的接種，其中人群年齡范圍為18—59歲。國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗說(shuō)明書標(biāo)注的年齡段為18歲以上，即已覆蓋60歲以上人群。下一步將全面有序地推進(jìn)高風(fēng)險(xiǎn)人群和普通人群的接種工作，并實(shí)施全民免費(fèi)接種。此外，疫苗的3—17歲年齡段Ⅰ/Ⅱ期臨床研究已經(jīng)全部完成，有望很快實(shí)現(xiàn)3歲及以上年齡段全覆蓋。

疫情終將被人類戰(zhàn)勝。我國(guó)疫情的有效防控和科研攻關(guān)成果，彰顯了中國(guó)特色社會(huì)主義的制度優(yōu)勢(shì)和我國(guó)生物科技創(chuàng)新的堅(jiān)實(shí)能力。我們將繼續(xù)聚焦生命科學(xué)領(lǐng)域科研攻關(guān)，以生命赴使命、用摯愛(ài)護(hù)蒼生，構(gòu)筑起守護(hù)生命的銅墻鐵壁，為實(shí)現(xiàn)疫苗作為全球公共產(chǎn)品在發(fā)展中國(guó)家的可及性和可負(fù)擔(dān)性，為推動(dòng)構(gòu)建人類命運(yùn)共同體貢獻(xiàn)智慧和力量。

（作者為國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物董事長(zhǎng)、國(guó)家“863”計(jì)劃疫苗項(xiàng)目首席科學(xué)家）

  《 人民日?qǐng)?bào) 》（ 2021年01月29日 07 版）

（編輯：鑫果）