檢測試劑是真是假？！國家藥監(jiān)局應(yīng)急批準(zhǔn)的23個新冠病毒檢測產(chǎn)品都在這里

央視網(wǎng)消息（記者 張恪忞）：近日，記者從國家藥監(jiān)局官網(wǎng)獲悉，為進(jìn)一步服務(wù)疫情防控需要，由上海仁度生物科技有限公司開發(fā)的新冠病毒2019-nCoV核酸檢測試劑通過應(yīng)急批準(zhǔn)，成為第23個新冠病毒檢測試劑產(chǎn)品。

據(jù)了解，上海仁度生物科技有限公司開發(fā)的新冠病毒2019-nCoV核酸檢測試劑，采用RNA特異靶標(biāo)捕獲和轉(zhuǎn)錄介導(dǎo)的恒溫擴(kuò)增實(shí)時檢測技術(shù)，在一個反應(yīng)管中自動化完成核酸提取、擴(kuò)增步驟，90分鐘可出結(jié)果，并可實(shí)現(xiàn)連續(xù)并行檢測，提升檢測效率。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，檢測結(jié)果靈敏度、特異性能夠達(dá)到傳統(tǒng)PCR方法的水平。

此前，國家藥監(jiān)局已應(yīng)急批準(zhǔn)杭州優(yōu)思達(dá)生物技術(shù)有限公司新冠病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（恒溫擴(kuò)增-實(shí)時熒光法）、安邦（廈門）生物科技有限公司新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（雜交捕獲免疫熒光法）2個核酸快速檢測試劑產(chǎn)品。

上述3個核酸快速檢測試劑，縮短了核酸檢測試劑的檢測時間，提高了檢測效率，全力服務(wù)疫情防控需要。

國家藥監(jiān)局還應(yīng)急批準(zhǔn)了上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）產(chǎn)品，進(jìn)一步擴(kuò)大了疫情防控用檢測試劑的供應(yīng)。

截至目前，國家藥監(jiān)局已經(jīng)應(yīng)急批準(zhǔn)23個新型冠狀病毒檢測產(chǎn)品，其中新冠病毒核酸檢測試劑15個，抗體檢測試劑8個。

已批準(zhǔn)新型冠狀病毒檢測試劑：

（編輯：鑫火）